问题内容:
  这些引进开发的项目具体情况如何?  (作者:李卫东 宋礼名
  
  宋礼名 您好!(1)恩替卡韦分散片的研制
恩替卡韦是一种新型核苷类似物,是目前最有效的抗乙肝病毒药物之一。2005 年11 月在中国上市,尚无国产厂家。该药进口产品价格较高,不能适应国人的经济承受能力。该项目从山东诚创医药技术有限公司引进,目前已完成大部分临床前研究,拟于今年年底前申报临床研究,预计2 年内获得生产批件。
(2)保妇康凝胶的研制
该项目从合肥申联药业有限公司引进,项目产品用于妇科炎症疾病的治疗,已获临床批件,正在进行临床研究,预计2 年内获得生产批件。
(3)散痰宁滴丸的产业化
该项目从合肥申联药业有限公司引进,项目产品用于上呼吸道疾病的治疗,已获得生产批件,预计年内正式生产。
(4)伏立康唑胶囊的研制
该项目从南京药之都医药科技有限公司引进,临床用于真菌感染的治疗,2009 年7月完成生物等效性临床试验,预计1 年左右获得生产批件。
(5)孟鲁司特钠片的研制
该项目从安徽安泰医药科技有限公司引进,目前正在进行临床前工作研究,预计10 月份可完成全部临床前试验工作,申报临床注册。谢谢!
 


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