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预充式重组人干扰素α2b注射液项目的特点是什么? (作者:歼击机 问李星) |
李星 :您好,本项目具有以下几个特点: 先进的生产工艺。本项目通过单克隆抗体亲和层析技术对重组人干扰素α2b 进行纯化,获得的重组人干扰素α2b 原液的纯度和比活性高、活性回收率高;采用的全自动预充式液体灌装线能一次性完成灌装、旋杆、贴标等过程,操作简便,生产周期短。 高纯度、高比活性的重组人干扰素α2b。本项目产品采用了高纯度、高比活性的重组人干扰素α2b 原液,各项检验指标符合《中国药典》(2005 版)的要求,绝大部分指标达到《欧洲药典》(6.0 版)的要求,可使产品具有较高的抗病毒活性、较低的抗体产生率、较低的副作用; 较好的稳定性。本项目产品通过采用高质量的重组人干扰素α2b 原液,筛选合适的制剂配方,保证了有效期能保持2 年;临床接受程度高。 本项目产品选用的预充式注射器与重组人干扰素α2b 的相容性好,使用简便快捷,皮肤的穿刺力和注射的疼痛感大大降低,适合患者自我注射。谢谢! |
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