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药品生产都需要生产批号,能说说这方面的情况吗? (作者:李科技 问宋礼名) |
宋礼名 :您好!本公司共有84 份药品生产批文(65 个品种),3 份医疗器械生产批文。药品生产批文中生物制品类12 份,中药类35 份,化学药品类36 份,保健药品类1 份。除了肿节风颗粒,其他药品监测期已满,正处于再注册阶段,再注册申请均被药品监督管理部门正式受理。根据食药监办[2007]42 号通知的规定“凡已正式受理的再注册申请,其药品批准文号在再注册审查期间可以继续使用”,本公司仍可继续使用处于再注册阶段的药品批准文号。具体情况请查阅招股书中的相关章节。谢谢! |
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