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公司为什么要做重组人生长激素生产线技术改造项目? (作者:我的痛你知道么 问方书品) |
方书品 :答:重组人生长激素系采用基因工程技术生产。它具有显著的改善机体新陈代谢、刺激蛋白合成、促进整个机体生长发育的功能。临床上主要用于治疗生长激素缺乏或不足、慢性肾衰竭、Tuner 综合症等引起的生长发育不良。临床试验表明,重组人生长激素对促进外科手术创口及烧伤创面的愈合、增强患者机体免疫功能、防止感染方面都有明显、确切的疗效;对晚期癌症、艾滋病患者和重症肝炎病人的营养支持和增强体质、辅助治疗老年性肌肉萎缩和骨质疏松、延缓衰老等也有一定的效果。 重组人生长激素目前全球批准的适应症约十种,除了治疗儿童矮小症及儿童生长激素缺乏症外,重度烧伤适应症是其中重要适应症之一。为此,发行人历时数年,完成大量临床试验工作,在其原有适应症“内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢”的基础上增加新的适应症——重度烧伤,目前,已取得国家食品药品监督管理局颁发的增加治疗重度烧伤的生产批件,为本项目的实施提供了条件。 目前,重组人生长激素治疗儿童矮小症及生长激素缺乏症已经得到了广泛的临床应用,而对于重度烧伤适应症也有良好的治疗效果和市场前景。重组人生长激素能显著提高烧伤创面和供皮区创面的愈合率,促进蛋白质的合成、纠正机体应激下的高分解代谢状态和负氮平衡,明显降低重危烧伤患者的死亡率。因此在该领域对重组人生长激素的需求量相当大,这也是实施本项目的主要依据。谢谢! |
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