问题内容：

请简要分析一下关于募投项目之一研发中心建设项目建设的必要性　　（作者：晓梅 问潘杨阳）

潘杨阳 ：您好：研发实力是公司生存和发展的核心竞争力。目前，公司研发部门和质检部门共用质检大楼，研发中心面积狭小，研发人员不足，且部分研制设备、仪器及软件无法满足产品系统研发的需求，特别是没有产品中试车间，不具备进行新药中试放大试验的能力，使得公司缺乏进一步提高研发层次及技术攻关的前提条件。 1、增强公司自主创新能力的需要 在经济全球化迅猛发展的形势下，制药工业的竞争也日趋激烈，制药企业依靠机会主义、低水平仿制和不规范营销保持生命力将会越来越难。建设研发中心项目，加大对研发的投入，引进关键设备、仪器及软件，改善研发工作环境，增强开发核心技术和关键技术手段，搭建科技型中小企业的创新平台，走“仿创并举、仿中有创、仿创结合”的药物创新道路是提升研发能力和自主创新能力，保持公司竞争优势的必由之路。 拟建设的研发中心将作为公司技术研发和产品试制中心，可进一步提升企业的技术研发和产品试制能力。通过开发新的药品剂型，对现有生产技术和药品进行改进、优化和创新，以及新工艺新技术优化后的中试放大等各项措施，可以为实现产业化生产提供技术支持。 2、增强中药注射剂安全性的需要 中药注射剂是现代中医药创新取得的宝贵成果，已经成为临床疾病治疗的独特手段，正在发挥不可替代的作用。然而，由于中药成分复杂，一些中药生产企业质量检测标准控制不严格、检测技术不够先进准确，临床使用中的不合理、不规范用药等原因，导致近年来发生多起中药注射液不良反应事件，对中药注射剂造成较大的负面影响。 公司主导产品血必净注射液采用红花、赤芍、川芎、当归和丹参五味中药组方，成分复杂，在利用其多组分、多靶点、多途径的协同药效作用治疗多因素引发的复杂疾病的同时，需要建立对复杂体系的多方位质量控制方案，需要在生产和质量保障中使用现代先进技术和理论方法，从而保证产品的安全、有效和质量可控。 3、研发中心软硬件环境已无法满足核心技术研发需求 公司一直致力于创新药物的研发，并已经取得了较丰富的研发成果，公司研发中心已发展为省级（天津市）企业技术中心。随着研究领域的不断扩大，研发项目的不断增加，现有的研发场地、设备条件、实验环境、人才和硬件管理等已难以满足需要。目前，公司共有7个新药项目正在开展，这些项目研发难度大，技术要求高，实验耗时长，项目管理复杂，而现有的研发条件已严重阻滞了项目开展的进度，制约了公司研发能力的进一步提高与发展。因此，加大研发投入，建立技术中心，构建国内一流的新药开发平台，不仅是满足新产品研发和产品生产工艺技术改进的需要，更是适应公司快速发展的必由之路。 4、实现中试放大能力的需要 当新药研究的实验室工艺完成后，即药品工艺路线经论证确定后，一般都需要经过一个比小型试验规模放大50-100倍的中试放大，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。中试放大是药品研发到生产的必由之路，也是降低产业化实施风险的有效措施。进行研发中心项目建设，建设固体制剂和液体制剂中试车间，拥有独立进行中试放大试验的能力，不仅能够加快公司新药产业化的进程，而且可以加深与科研院所的技术合作。 谢谢！

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