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请介绍一下盐酸法舒地尔注射液的核心技术 (作者:牛牛 问潘杨阳) |
潘杨阳 :您好:分布多重结晶技术:在原料生产过程中,每一步中间体生成后,公司均使用了多重结晶的提纯工艺——即在中间体生成后,根据中间体物性,采用了特殊溶剂溶解后再结晶提纯的技术,使质量大幅提高。 层析提纯技术:公司在关键步骤使用了层析提纯技术,即把原料的异构休和其他杂质经过柱分离技术分离掉,从而保证了原料的进一步纯化。 精馏技术:在原料的生产过程中,公司还使用了精馏技术。即通过适当溶剂溶解后,加热使物料汽化,通过惰性性塔板的精制后,通过严格控制馏程温度,使要求的物料冷凝下来,而不要求的部分不能够冷凝下来,从而使和料纯度大幅提高。 膜分离技术:在制剂生产中,公司使用了膜分离技术。一方面保证微生物的绝对含量远远低于注射剂要求的水平,一方面保证注射剂的热原值远远低于标准的限量,使注射剂的安全性更加严格的得到保证。谢谢! |
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