宇顺电子(002289) 首次公开发行A股网上路演

问题内容:
  关于募投项目之一研发中心建设项目投入使用后主要的研究方向和主要目标有哪些?  (作者:kk 潘杨阳
  
  潘杨阳 您好:1、开发血必净口服泡腾片,延伸血必净产品链
药物剂型的发展是制药企业一个新的增长点。要吸纳新技术,开发新剂型,才能形成产品的创新点。现有产品的二次开发成功率高、风险小,并且可以有效利用现有的营销渠道。血必净注射液通过静脉给药,适于急危重病患者,但对于恢复期病人和慢性病人则需要口服剂型。因此,研究血必净系列口服药品,开发与血必净注射液功能主治相同,适用于恢复期和慢性病人的血必净口服泡腾片,可以延伸主导产品产业链,提高公司盈利能力。
2、对生产工艺和质检技术的持续改进、优化和再创新
通过生产工艺和质检技术的持续改进、优化和再创新,可以提升产品质量,降低生产成本,从而增强产品的市场竞争优势,提高市场占有率。具体研究内容为:
引入干法粉碎制粒技术。制粒技术是中药制药过程中极其重要的制备技术,对制剂的成型工艺起着举足轻重的作用。由于中药提取物具有很强的吸潮性,传统湿法制粒技术无法解决中药泡腾片研制中因吸潮而使其崩解不合格的难题。而干法粉碎制粒技术在中药浸膏粉中添加适量辅料后,可直接制粒,无需湿润、混合、干燥等过程,解决了干浸粉引湿性强、易吸潮之不足。引入吸收干法粉碎制粒技术,将加快血必净口服泡腾片的产业化生产。
建立全过程质量控制系统。生产过程的各个环节完全由数字化微机系统控制,极大提高生产过程在线检测和质量控制水平,为未来公司建立PAT技术平台奠定基础,在研究理论和应用技术实施上使公司进入我国中药行业的前列。
建立安全性评价方法。将生物制品安全性评价方法借鉴到血必净注射液质量标准中,建立血必净注射液安全性评价方法,对其进行生物安全性检查,主要包括:异常毒性、降压物质、过敏反应、刺激反应、溶血与凝集、热原等项目。
开展生物活性试验。建立与功能主治、主要药效学相关的生物活性试验,评价公司产品的有效性。主要包括:脓毒症模型动物的整体反映动物死亡率、TNF等细胞因子释放的抑制率;在细胞水平的反RAW264.3细胞TNF等细胞因子表达的抑制率。
3、建设中试车间,实现中试放大能力
按照GMP标准建设中药原料和制剂中试车间,拥有独立进行中试放大试验的能力,为公司产品生产工艺的改进、优化和再创新以及研发的新产品提供中试放大试验,加快工业化生产进程。
谢谢!
 


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