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问题内容:
  请介绍一下我国在药品的知识产权保护方面的政策  (作者:寒士 姚小青
  
  姚小青 您好!目前,我国药品的知识产权保护制度包括法律保护和行政保护。首先,制药企业可以依照《专利法》,将药品的配方、生产工艺及质量控制方法等申请注册专利,从而享受法律保护。这也是最有效、最彻底的保护方法。另外,制药企业还可以通过《药品注册管理办法》(国家药监局令第28号)的相关条款及《中药保护品种条例》(国务院令第106号)获得一定程度的行政保护。
1、《药品注册管理办法》的保护措施
SFDA依据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监测期,监测期自新药批准生产之日起计算,最长不超过5 年;监测期内的新药,不批准其他企业生产、改变剂型和进口;到期后其他企业可申请生产仿制药或进口药品。
2、《中药品种保护条例》的保护措施
中药保护品种分为一级、二级保护。被批准保护的中药品种,在保护期内仅限于获得《中药保护品种证书》的企业生产。申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用该条例。
谢谢!
 


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