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请问公司所处行业的主要法规政策有哪些? (作者:果子猬 问邱宇) |
邱宇 :国家制定了严格的法律法规来规范医药行业,其中主要有:《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品经营许可证管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品进口管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范(试行)》、《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范(1998年修订)》等。 国家在医药行业方面的主要产业政策有《医药行业“十一五”发展指导意见》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》、《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)等。 谢谢! |
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