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| 请介绍公司原料药生产制备技术上的优势所在。 （作者：欣欣 问邱宇） |
 邱宇 ：你好，公司在无菌原料上的创新性不仅体现在技术上，还体现在质量管理理念上，是技术和理念的集成创新。目前，在医药制造行业对注射剂的无菌比较关注，通常情况下生产企业仅关注粉针剂的无菌原料药，而对其他剂型的注射剂大多采用非无菌原料药，通过后工序高温灭菌控制产品的无菌。公司一直秉承“质量是企业的生命”的质量控制理念，关注一切与质量有关的细节，在药品研发初期就对原料药进行无菌研究，并对无菌原料药进行申报，因此掌握了无菌原料制备的先发优势，使得氨曲南混粉、N（2）-L-丙胺酰-L-谷氨酰胺和福美坦成为国内首家通过GMP认证的原料药，这些无菌原料药要解决的技术难点不仅仅是“无菌”，比如氨曲南混粉无菌原料药涉及到原料药结晶和不同晶体的混合，N（2）-L-丙胺酰-L-谷氨酰胺涉及到干燥问题，福美坦不仅涉及到结晶还涉及到粉体粒度，这些技术上的问题都是要通过跨学科的综合才能得到解决。目前，公司在无菌原料药已申请1项国家发明专利。谢谢。 |
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