问题内容：

公司如何控制产品质量？　　（作者：曹猛 问邓冠华）

邓冠华 ：（1）公司严格按中国医疗器械GMP的要求设计车间，目前已拥有约2,200平方米的十万级GMP洁净生产车间，进行严格的洁净控制及防止污染控制。 （2）为满足顾客需要，公司严格按ISO9001及ISO13485国际标准的要求建立一整套以“一流品质、一流服务”为质量目标的质量管理体系，严格按体系文件的要求对顾客需求识别以及顾客需求变化识别、订单评审、设计、采购、生产过程、贮存、交付、售后服务等涉及到质量控制的所有流程进行受控管理，确保持续提供稳定的产品质量并持续改进产品质量。 （3）公司设立专门的质量管理部门——质量法规与品质保证部和品质控制部，实行质量一票否决制。公司拥有一批高素质的质量管理队伍，对各个环节按照体系文件的要求进行严格的监控；建立由公司高层领导的质量委员会，专责协调质量控制，下设的体系小组，对质量管理体系的运行进行管理与监控，确保体系的良好执行。 （4）公司的质量管理体系已正式运行了8年多，按体系的要求，公司每年进行两次质量管理体系内审；进行1次管理评审；每年至少进行1次外审，由德国TUV SUD公司来公司进行现场监督审核。对日常出现的异常，公司也及时发出“纠正预防措施单”进行纠正与改进。 （5）公司每月定期召开由管理者代表主持的月度质量会议，对体系运行情况、质量制度实施情况以及产品质量情况进行分析、讨论与改进。 （6）公司对原材料的质量控制，除了由品质控制部加强对原材料的进厂检验外，还进一步向上游延伸，着重关注供应商的质量保证能力，引入供应商质量管理体系（SQM），制定《采购控制程序》和《合格供应商评定控制程序》，进行严格的供应商质量管理。建立合格供应商名录，对主要原料供应商每年度进行第二方审核，核发有效证书，规定所有原材料的采购必须来自于合格供应商的合格物料清单，较好地控制了原材料的质量，为公司产品质量的稳定和提高提供基础保证。 （7）公司还专门建立了医学实验室，配备了各类医学检验仪器，负责对产品的质量进行包括临床实验在内的全面检验，并对顾客质量反馈和技术部门对产品的改进实施验证，确保产品质量的控制和提高。 谢谢！

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